泳拓生物通过自主创新推出全球首款N糖全自动纯化系统
发布时间：2025-10
在生物制药领域，对生物大分子药物（如单克隆抗体、融合蛋白等）进行N-糖检测，是因为其糖基化修饰是关键的质量属性，直接影响药物的有效性、安全性和稳定性。具体而言，N-糖谱通过调控药物与效应细胞上Fcγ受体的结合亲和力，深刻影响抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用等关键效应功能；同时，某些非人源的糖基化模式可能引发不必要的免疫原性反应。因此，严格监控并保证N-糖谱的批间一致性，是生产工艺稳健可控的核心体现，也是满足药品法规监管要求的重中之重。
传统的N糖谱检测无论是磁珠法还是重力柱法基本都包含三大步：酶切，标记和纯化，其中纯化步骤耗时耗力严重影响N糖谱检测的效率，基于此，泳拓生物创新型的设计了全球首款专门用于N糖谱纯化的自动纯化系统可以实现N糖谱（磁珠法）检测纯化的全自动，匹配泳拓生物的N糖谱检测试剂盒（II型ProA）和（I型2-AB）8样品或者12个样品的纯化时间从90min缩短到10min以内，极大的缩短了N糖谱检测样品前处理的时间，提高了实验效率。
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