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N糖谱检测试剂盒(Ⅰ型 2-AB)

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SDS-E400110AK

产品介绍

N糖基化对糖蛋白的结构功能和半衰期具有重要影响。在抗体类生物制品的研发和生产过程中，通常需要通过分析糖基化水平、类型和异质性来评估产品的质量、稳定性与批间一致性。因此，N糖基化是抗体药物关键质量属性之一，需要对其组成进行准确分析。ICH-Q6B、各国药典和监管机构均将N糖谱检测纳入考察项目，并对其做出相应要求。

本公司开发的N糖谱检测试剂盒（I型2-AB），由N糖基释放模块、标记模块、磁珠纯化模块组成。操作步骤简便，样品前处理高效，可在1小时内完成全套N糖基释放、标记与纯化实验。2-AB的全称为2-氨基苯甲酰胺，分子结构如下图。2-AB可以与糖链的还原端发生还原胺化反应，形成稳定的荧光标记糖复合物。在各国药典中，均有可以使用2-AB标记抗体等蛋白的酶切后N糖链，从而对其进行N糖谱检测的描述。本试剂盒经过有针对性的条件优化，各类N糖（普通型、去盐藻糖化、末端半乳糖化、末端唾液酸化、高甘露糖型等）的标记效率无歧视性，均接近100%。同时，本试剂盒的使用条件可充分避免某些复杂糖型（如末端唾液）的降解，结果准确可信。