泳拓生物通过ISO9001:2015质量管理体系认证
发布时间：2026-08
近日，经权威认证机构全面、严格的现场评审，上海泳拓生物科技有限公司（Yoto Biotech）正式通过ISO9001:2015质量管理体系认证，标志着公司在研发、生产、质控、供应链及客户服务全流程实现标准化、规范化管理，质量管理水平达到国际通用标准，为生物制药检测试剂国产替代之路筑牢质量根基 。
ISO9001是全球认可度最高的质量管理体系标准，围绕全过程管控、风险预防、持续改进三大核心，对企业研发管理、原料管控、生产流程、成品检验、仓储物流、售后追溯等环节建立系统化规范，也是生物医药上游试剂供应商合规能力的重要资质。
自启动ISO9001体系建设以来，公司自上而下推进流程梳理与制度落地，把质量管控嵌入每一个业务环节：从原材料入库溯源、实验室研发管控、成品制备过程监控，到成品COA检测、留样管理、仓储冷链、订单交付、售后技术反馈，建立完整可追溯的质量闭环。本次审核中，评审专家组通过文件核查、现场核验、人员访谈、记录追溯等方式，对公司质量管理体系运行有效性给予充分认可。
此次认证通过，既是行业与第三方机构对泳拓生物产品质量、管理能力的肯定，更是一份面向客户的郑重承诺。未来，泳拓生物将以ISO9001体系为基础，持续优化内部流程，坚持技术创新与品质并行，不断迭代完善CE‑SDS、icIEF、N‑糖检测等产品线，持续打磨国产大分子表征试剂，为国内外生物制药企业提供性能稳定、合规可控的检测试剂、耗材，助力生物医药产业链自主可控、高质量发展。
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