氨基酸分析系指采用适宜方法,测定样品中游离氨基酸组成及含量。如样品中的氨基酸已是游离状态,则可以直接使用本公司开发的快速氨基酸分析试剂盒。如样品中的氨基酸是以蛋白质或多肽形式存在,则需要将样品先水解成游离的氨基酸,再使用本试剂盒测定。
氨基酸分析广泛应用于蛋白质或多肽的氨基酸组成及含量分析,培养基或补料中氨基酸组成及含量分析,培养上清中氨基酸组成及含量分析等。ICH-Q6B、各国药典和监管机构均将氨基酸分析检测纳入考察项目,并对其做出相应要求。
本公司开发的快速氨基酸分析试剂盒,使用的是柱前 AOC 衍生法。具体为氨基酸与 6-氨基喹啉-N羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AOC)反应,生成具有紫外吸收的不对称尿素衍生物(AOC-氨基酸),AOC-氨基酸经反相色谱分离后在紫外或荧光检测器中检测。在一定范围内,其响应值与氨基酸浓度成正比。衍生后,氨基酸分子量增加 170。反应过程可参照下图。
大量样品测试及多轮的批次间方法验证数据证明,本公司开发的快速氨基酸分析试剂盒具有分离效果好、衍生物稳定等优点,适用于含氨基酸种类较多的样品分析,并适用于制药领域的氨基酸含量表征或质量放行检测。
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